-
literatura Istraživanje Usporedba osjetljivosti brzog testa antigena 122 CE SARS-CoV-2
U svibnju ove godine njemački PEI objavio je članak “Usporedna procjena osjetljivosti za 122 brza testa SARS-CoV-2 antigena s oznakom CE”, u kojem je procijenjena osjetljivost 122 proizvoda brzih testova na antigen COVID-19 koji trenutno imaju CE certifikate i prodan u Njemačkoj..zbog...Čitaj više -
NEWGENE COVID-19 antigenske proizvode registriralo je Južnoafričko regulatorno tijelo za zdravstvene proizvode (SAHPRA)
Dana 11. kolovoza, Južnoafričko regulatorno tijelo za zdravstvene proizvode (SAHPRA) registriralo je NEWGENE komplet za otkrivanje antigena COVID-19 – bris nosa.Južnoafrička Republika je najstroža zemlja u Africi za odobravanje medicinskih uređaja, a također je i važna referentna zemlja za...Čitaj više -
Proizvodi NEWGENE dobili su certifikat PCBC za samotestiranje (Objava br. 1434)
Dana 11. kolovoza, NEWGENE-ov komplet za otkrivanje antigena COVID-19 – bris nosa certificiran je od strane PCBC-a (Objava br. 1434), prijavljenog tijela EU-a, i službeno je izdana licenca.Nakon što je proizvod certificiran, može se u potpunosti prodavati u velikim supermarketima, ljekarnama i drugim kanalima u t...Čitaj više -
NewGene je ponovno dobio dozvolu za samotestiranje na antigen COVID-19 u 6 zemalja!Prethodno je osvojio Grand Slam s europske profesionalne bijele liste!
Početkom travnja brojni su mediji izvijestili da je proizvođač reagensa za otkrivanje COVID-19 iz Hangzhoua - NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company's NEWGENE brand COVID-19 antigen osvojio profesionalnu listu dopuštenih svih zemalja u Europi.Nedavno je tvrtka saznala da je ...Čitaj više -
Dobre vijesti! NEWGENE dobio odobrenje za samotestiranje u Francuskoj
Dana 14. svibnja, ANSM je odobrio NEWGENE COVID-19 komplet za otkrivanje antigena za korištenje samotestiranja u Francuskoj.Ovo je nakon odobrenja za samotestiranje nakon Njemačke, Belgije, Danske, Švedske i Češke.Francuska i Njemačka ključne su zemlje Europske unije.Do sada je samo nekoliko tvrtki u t...Čitaj više -
NEWGENE dobiva BfArM odobrenje za samotestiranje u Njemačkoj
Komplet za otkrivanje antigena NEWGENE COVID-19 dobio je hitno odobrenje Njemačke savezne agencije za lijekove i medicinske uređaje (BfArM) za kućnu upotrebu i naveden je kao samotestiranje (GZ 5640-S-296/21).Valjanost je do 11. kolovoza 2021., što trenutno ima najdulje vrijeme valjanosti od svih...Čitaj više -
NEWGENE dobiva odobrenje za samotestiranje u Belgiji i Švedskoj
Komplet za otkrivanje antigena COVID-19 dobio je odobrenje za samotestiranje od belgijskog Ministarstva zdravlja (FAMHP) i Švedske agencije za medicinske proizvode (Švedska agencija za medicinske proizvode).NEWGENE je prva kineska tvrtka koja je dobila odobrenje za samotestiranje u ove dvije europske zemlje, nakon Danske...Čitaj više -
Suočavanje s velikom potražnjom od 800 milijuna ljudi u Europi!
Test kineske tvrtke za antigen COVID-19 osvojio je "Grand Slam" 15 zemalja, uključujući Njemačku, Francusku, Italiju i Portugal u jednom koraku!Trenutno, zbog širenja mutantnih virusa i drugih čimbenika, epidemija COIVD-19 u mnogim europskim zemljama se oporavila...Čitaj više -
Specijalni TV izvještaj o novom koronavirusnom antigenu NEWGENE u Španjolskoj
Novi proizvod za otkrivanje antigena koronavirusa NEWGENE dobio je posebnu TV reportažu na lokalnoj španjolskoj televiziji Antena3.Proizvodi NEWGENE stječu veliku popularnost i naširoko su prepoznati na lokalnoj razini zahvaljujući svojim vrhunskim performansama i konv...Čitaj više
